株式会社MASCは北海道札幌市で新薬開発に欠かせない臨床試験のサポートを行う「SMO」(治験施設支援機関)です。

医療機関の皆様へ

弊社では、治験前の実施体制整備から実施する医療機関に対し治験に関するあらゆる業務を支援いたします。
医療機関の求めに応じた最適な治験支援業務をご提供させていただきます。

SMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)

SMOは治験実施施設(医療機関)と契約し、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)に基づき適正で円滑な治験が実施できるよう、医療機関において煩雑な治験業務を支援する組織です。 治験に関わる医師や看護師、事務局の業務を支援することにより、スタッフの負担を軽減し、治験の品質・スピード向上を支援します。


CRC(Clinical Research Coordinator:治験コーディネーター)

CRCは、医療機関の多忙な日常業務の中で、GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の求める厳格な要求を満たして治験を適正に実施するためには、治験責任医師を支援しながら全体をコーディネートする 専任スタッフの協力が不可欠です。 CRCは、医療機関の立場で、被験者、医師、そして治験依頼者の間に入って全体をコーディネートして調節を図る役割を担っています。

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